A pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos originais são demorados, trabalhosos e caros.
Desde a investigação e desenvolvimento até ao lançamento no mercado, 5.000-10.000 compostos precisam de ser avaliados através de estudos pré-clínicos, estudos clínicos de fase I, II, III, bem como estudos clínicos de fase III antes do registo para lançamento no mercado e estudos clínicos de fase IV após o lançamento no mercado.
Todo o processo leva de 10 a 15 anos, custa de 300 a 500 milhões de dólares americanos e tem uma taxa de sucesso de apenas cerca de 10%.
Comparado ao complexo processo de registro e depósito de medicamentos originais, o registro e depósito de medicamentos genéricos é relativamente simples. Desde que os ingredientes possam ser produzidos de acordo com os requisitos do medicamento original, eles podem ser comercializados e vendidos sem a necessidade de ensaios clínicos em larga escala.
Em média, os medicamentos genéricos podem ser lançados e vendidos em apenas 3-5 anos, com custos de investigação e desenvolvimento geralmente inferiores a 240.000 dólares, muito inferiores aos do medicamento original.
Porém, do ponto de vista da eficácia dos medicamentos originais e genéricos, a qualidade dos medicamentos genéricos actualmente comercializados na China cumpre basicamente os padrões da farmacopeia, e as suas propriedades químicas são equivalentes às dos medicamentos originais, mas ainda não atingiram a bioequivalência completa.
No entanto, a bioequivalência completa e a equivalência clínica ainda não foram alcançadas. Para os pacientes com cancro, ter medicamentos adequados à sua condição é a coisa que mais dá sorte, e é crucial escolher cuidadosamente os medicamentos de fontes legítimas.
A glutationa (CAS 70-18-8) é um composto tripeptídico composto de ácido glutâmico, cisteína e glicina. Existe naturalmente em todas as células humanas e é conhecido como o “comandante-chefe do sistema de defesa antioxidante”. Suas funções principais incluem:
Neutralização direta de espécies reativas de oxigênio (ROS) e peróxidos para reduzir os danos do estresse oxidativo (Forman et al., 2009);
Reduzir a oxidação da vitamina C e da vitamina E e manter a atividade da rede antioxidante (Wu et al., 2004);
Promover a excreção ligando a glutationa S-transferase (GST) a metabólitos de drogas e toxinas ambientais (Wu et al., 2004);
Aumenta a atividade das células natural killer (células NK) (Gutscher et al., 2008).
A administração oral tradicional de glutationa tem uma biodisponibilidade inferior a 5% devido à baixa degradação do ácido gástrico e à taxa de absorção intestinal (Witschi et al., 1992). A tecnologia de encapsulamento de lipossomas melhora significativamente a taxa de absorção através dos seguintes mecanismos:
● A bicamada fosfolipídica protege os ingredientes ativos de serem destruídos pelas enzimas digestivas (Keller et al., 2018);
● Entrar diretamente no sistema circulatório através do sistema linfático intestinal para evitar o efeito de primeira passagem do fígado (Keller et al., 2018);
● Evidência clínica: As formulações lipossomais podem aumentar os níveis plasmáticos de glutationa em 30% (Richie et al., 2015).
● Reduzir o marcador de estresse oxidativo 8-OHdG (8-hidroxidesoxiguanosina) (Richie et al., 2015);
● Ativar a via Nrf2 e regular positivamente a atividade da superóxido dismutase (SOD) (Su et al., 2013).
● Melhoria da função hepática em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica: os níveis de ALT diminuíram 29% (Hagen et al., 2002);
● Acelerar a reparação dos danos hepáticos causados pelo envenenamento por paracetamol (Wu et al., 2004).
● Melhorar a sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes tipo 2 (Samimi et al., 2016);
● Retardar a deterioração da função motora em pacientes com doença de Parkinson (Hauser et al., 2009).
Aumentou significativamente a excreção de metais pesados como chumbo e mercúrio na urina (Aposhian et al., 1995).
● Pessoas em risco de stress oxidativo crónico (tais como fumadores e pacientes com diabetes);
● Indivíduos com função hepática alterada (deve ser utilizado sob orientação médica);
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